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医疗器械经营许可证资质认证提供质量认证类,医药保健类等服务

2022-01-09 09:57:01  108次浏览 次浏览
价 格:面议

(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证,医疗器械广告审批表。

(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)

(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)

(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可证,网络销售备案【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】

(五) 检测验证: 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告

(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可

(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件

(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。内审员资格证,佩戴师资格证

防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,剂,器械,次氯酸剂,紫外线

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